Yeni A(H1N1) influenza aşıları (Domuz Gribi Aşıları)
Yeni A(H1N1)v pandemisine karşı en önemli kalkan pandemik virüse karşı aşı geliştirilmiş ve kullanıma sunulmuştur. Sürenin kısalığı ve teknolojik olarak üretilen antijen miktarının yetersizliği nedeni ile “Adjuvan’’ adı verilen maddelerle aşıların etkinliği güçlendirilerek, daha fazla sayıda insanın aşılanması hedeflenmektedir.
Aşılar Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ)’nün lisans verdiği firmalar tarafından üretilmektedir. Yeni aşıların üretim prosedürü mevsimsel aşı üretimi ile benzerdir. Ülkemizde kullanılacak aşılar üç ayrı firmadan temin edilmiş olup inaktive aşılardır.
Adjuvan olarak da “skualen” adlı bir madde kullanılmaktadır. Adjuvanın yan etkisi ile ilgili son zamanlarda görsel ve yazılı basında tartışmalar yer almaktadır. Skualen, grip aşılarında 1997’den beri kullanılmakta olup, Avrupa Birliği ülkeleri de dahil olmak üzere 26 ülkede EMEA tarafından ruhsatlıdır ve bugüne kadar 40 milyondan fazla kişiye uygulanmış ve ciddi yan etkiler görülmemiştir. Çalışmalar pandemik grip aşısının yan etkilerinin mevsimsel grip aşısı ile benzer olduğunu göstermektedir. Bu nedenle risk grubundaki kişilerin mutlaka aşılanması önerilmektedir.
Tüm dünyada “çoklu doz” formundaki aşılarda koruyucu madde olarak thiomersal (etil-cıva) kullanılmaktadır. Thiomersal (etil cıva) gıdalarla da (balıkta vb) vücuda alınan ve belli bir sınıra kadar bir zararı olmayan bir koruyucu maddelerdir. Aşıyla vücuda girecek thiomersal miktarı eser miktardadır. Toksik etkileri olan ve vücutta uzun süreler kalan metil merküri aşılarda hiçbir zaman kullanılmamıştır.
| ABD’deki Pandemi Aşıları ve İçerikleri: |
| Üretici |
Ürün Tanımı |
Üretim Ortamı |
İmmunojenik İçerik |
Kullanılan Adjuvan |
| CSL Limited |
inaktive, split
A/California/7/2009 (H1N1)v |
Yumurta |
15 µg HA |
Yoktur |
| Sanofi Pasteur |
inaktive, split
A/California/7/2009 (H1N1)v |
Yumurta |
15 µg HA |
Yoktur |
| Novartis |
inaktive, subunit (HA & NA)
A/California/7/2009 (H1N1)v |
Yumurta |
15 µg HA |
Yoktur |
| Medimmune |
Canlı, soğuğa adapte, ısıya duyarlı attenüe A/California/7/2009 (H1N1)v |
Yumurta |
106.5-7.5 FFU |
Yoktur |
| Avrupa’daki Pandemi Aşıları ve İçerikleri: |
| Adı |
Üreten |
Ürün Tanımı |
Üretilme Ortamı |
HA
Miktarı |
Kullanılan Adjuvan |
| Panenza™ |
sanofi pasteur |
inaktive, split, A/California/7/2009 (H1N1)v |
Yumurta |
15 µg |
Yoktur |
| Humenza™ |
sanofi pasteur |
inaktive, split, A/California/7/2009 (H1N1)v |
Yumurta |
3,8 µg |
AF03 (squalen) |
| Celvapan™ |
Baxter |
inaktive, tam hücreli
A/California/7/2009 (H1N1)v |
Hücre-kültürü |
7,5 µg |
Yoktur |
| Pandemrix™ (*) |
GSK |
inaktive, split
A/California/7/2009 (H1N1)v |
yumurta |
3,75 µg (erişkin)
1,875 µg (pediatrik) |
AS03 (squalen) |
| Focetria ™ |
Novartis |
inaktive, subunit (HA & NA)
A/California/7/2009 (H1N1)v |
yumurta |
7,5 µg |
MF59 (squalen) |
| Fluval P ™ ($) |
Omninvest |
inaktive, tam hücreli
A/California/7/2009 (H1N1)v |
yumurta |
6 µg (erişikin)
3 µg (pediatrik) |
Alum.
phosphate |
(*) Kanada’da Arepanrix olarak ruhsatlıdır
($) Sadece Macaristanda
| Ülkemizdeki Pandemi Aşıları ve İçerikleri: |
| Adı |
Üreten |
Ürün Tanımı |
Üretilme Ortamı |
HA
Miktarı |
Kullanılan Adjuvan |
| Panenza™ (*) |
sanofi pasteur |
inaktive, split, A/California/7/2009 (H1N1)v |
Yumurta |
15 µg |
Yoktur |
| Humenza™ |
sanofi pasteur |
inaktive, split, A/California/7/2009 (H1N1)v |
Yumurta |
3,8 µg |
AF03 (squalen) |
| Pandemrix™ (*) |
GSK |
inaktive, split
A/California/7/2009 (H1N1)v |
yumurta |
3,75 µg (erişkin)
1,875 µg (pediatrik) |
AS03 (squalen) |
| Focetria ™ |
Novartis |
inaktive, subunit (HA & NA)
A/California/7/2009 (H1N1)v |
yumurta |
7,5 µg |
MF59 (squalen) |
(*) Sadece gebelere uygulanacaktır.
Pandemik grip aşısı; hastalığın daha ağır seyretme riski olanlara ve işgücü kaybı nedeni ile hizmette aksamalara neden olacak gruplara yapılacaktır. Ülkemizde de DSÖ’nün öncelikle aşılanmasını önerdiği; sağlık çalışanları, hamileler, çocuklar ve altta yatan hastalığı olanlar aşı yapılacak öncelikli gruplardır.
Ön çalışmalar, üretilen pandemik grip aşılarının mevsimsel grip aşıları ile benzer etki ve yan etkilere sahip oladuğunu göstermektedir. En sık gözlenen yan etkilerin enjeksiyon yerinde kızarıklık, ağrı ve şişlik olduğu, ayrıca ateş, baş ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı gibi sistemik yan etkilerin de olabilecegi bildirilmektedir. Hafif ve orta düzeydeki bu yan etkiler aşı yapıldıktan sonraki bir iki gün içinde kendiliğinden geçmektedir. Bu nedenlerle, DSÖ onaylı olan ve dünyada kullanılan diğer aşılarda olduğu gibi, pandemik A(H1N1)v aşısı da ülkemizde Pandemik İnfluenza Ulusal Faaliyet Planında belirlenmiş hedef gruba güvenle kullanılabilir.
|
